藥品審批加速的背景下，看目前國內醫藥CRO行業的前途命運。2015年7月22日，CFDA發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，通知相關企業對1622個已報生產的品種進行臨床數據進行自查，其中涉及超過100家上市公司。我們認為這是國家在鼓勵創新藥研究方面一步棋，后續關于仿制藥一致性評價在藥物申報過程中的重新定位、甚至新藥的重新定義等相關政策均有可能逐步落地，逐步拉開國內創新藥快速發展的新格局。在這種情況下，我國自身的醫藥CRO企業是否已經做好充足的準備？目前國內醫藥CRO的市場、格局如何？哪些因素是評判醫藥CRO企業投資價值最重要的指標？以上幾個問題，是本篇報告探討的主要問題。
全球醫藥CRO行業作為社會專業化分工的產物快速發展，2014年全球醫藥CRO行業市場規模超過400億美元，未來3年有望保持10%左右的復合增長，我國醫藥CRO行業發展較慢，市場規模300億元（￥），未來3年有望保持20%左右的增長。
l 社會分工專業化、風險平均化的產物：全球制藥企業研發投資成本加大、研發周期變長、研發成功率降低，作為社會分工專業化的產物，CRO企業憑借其低成本、高效的特點，快速發展，覆蓋領域逐步完善，目前相關服務范疇已經涵蓋了藥物研發的整個過程，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。
l 全球新藥審批復蘇，全球醫藥CRO行業有望在高基數基礎上快速增長。市場調查數據顯示，2014年FDA批準新藥數量達到歷史峰值，全球醫藥研發支出達到1400 億美元，未來有望保持2%左右的增長；在研發成本壓力+專利懸崖雙重擠壓下，CRO行業的滲透率從2008年的27%提高到2014年的39%。我們認為隨著研發支出的增長和醫藥CRO滲透率的提升，醫藥CRO行業的市場規模有望保持20%左右的快速增長。
l 國內市場研究分析，“研發投入30%增速+No.2醫藥市場”驅動300+億元市場，全球市占率15%，CAGR20%。我國新藥研發支出保持30%左右的高增長，同時因為國內已經成為全球第二大醫藥市場，跨國企業在國內臨床試驗項目增多，我們認為這兩個因素有望驅動國內國內醫藥CRO行業保持20%的增長。
“人才優勢+區域拓展+服務鏈延伸”打造行業核心競爭力。通過分析國外醫藥CRO龍頭企業成長，我們發現CRO行業的核心競爭力主要體現在以下三個方面：
1）人才優勢：全球醫藥CRO龍頭昆泰員工中具有博士學歷的1000多人，排名第二的科文斯博士員工850多人，人才優勢直接和公司擔任產出、項目經驗掛鉤，構成公司核心競爭力的重要組成部分；
2）區域拓展：通過昆泰、科文斯、 PPDI等在全球的廣泛布局，可以發現除了美國、歐洲等發達國家市場，亞洲、拉美等新興市場的市場份額逐漸提高。如昆泰2014年年報市場調研顯示，其在接近100個國家具有分支機構，覆蓋全球前20大藥企（以2013年銷售額為評估依據），作為全球醫藥CRO領導者，2014年銷售收入是其最主要競爭對手的1.6倍左右。
3）服務鏈延伸：2014年昆泰74%的收入來自藥品臨床試驗服務，26%來自綜合性的醫療服務。其中，綜合性醫療服務包括了藥品上市后的商業化推廣、風險評估，在深化客戶粘性的基礎上，也帶來新的業務訂單。
2015年昆泰和Quest又開展了中心實驗室方面的合作，進一步打造一站式服務平臺。而作為小分子合成研究服務起家的藥明康德，在CRO的基礎上，又拓展了CMO服務，目前銷售占比也達到了27%（以合全藥業為主，目前掛牌新三板），進一步發揮了自身在合成方面的優勢，同時公司在基因測序、細胞治療等方面不斷拓展服務內容，提升服務能力。
綜上，可以發現CRO行業本身具備較強的業務延展性，龍頭公司利用自身客戶資源，不斷延伸產業鏈，提升服務能力、加強客戶粘性，良性循環，不斷打造成綜合服務平臺。投資建議：我們從人才、區域布局、服務鏈延伸幾個角度對國內醫藥CRO企業進行梳理，發現：
1）從人才優勢比較：藥明康德>泰格醫藥>博濟醫藥>賽德盛。根據業務分類區分，藥明康德>睿智化學>康龍化學，在臨床研究方面，跨國CRO駐華（備考全球人力資源優勢）>泰格醫藥>博濟醫藥、賽德盛、方恩醫藥。
2）從區域布局和項目經驗分析，藥明康德>泰格醫藥>博濟醫藥、賽德盛。3）從業務布局比較，藥明康德>博濟醫藥>泰格醫藥>賽德盛>方恩醫藥。
綜合分析，我們建議積極關注國內創新型CRO龍頭企業泰格醫藥，同時關注本土一站式服務企業博濟醫藥（次新股）、賽德盛（新三板）。 (分析師：謝剛)
